ASD/Flavia Trachsel
Révision de la loi sur les produits thérapeutiques
Information préliminaire sur la reclassification des médicaments de la liste C dans la liste D
Vendredi 16 novembre 2018, Swissmedic a publié une information préliminaire sur la reclassification des médicaments selon la LPTh révisée:
Jürg Stahl, président central de l’ASD, est fier que soit ainsi rendu honneur aux grandes compétences spécialisées des droguistes dans toute la Suisse et se félicite que cette étape permette de renforcer une automédication avantageuse.
La reclassification des médicaments se fera par Swissmedic dans le cadre de procédures administratives ordinaires. Cela aura lieu durant le premier trimestre 2019 pour la liste C.
Pour chaque médicament concerné, les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché recevront un préavis, communiquant la décision de réaffectation envisagée. Sans réponse du titulaire de l’autorisation, la procédure pourra être clôturée par décision au bout de 30 jours. Dès ce moment, les médicaments concernés pourront être vendus en droguerie.
Révision de la loi sur les produits thérapeutiques
Une étape décisive pour les drogueries
Le fait qu'à l'avenir les drogueries puissent vendre 550 produits de l'ancienne liste C est une «étape décisive» en vue de la réalisation de l'objectif que les drogueries puissent disposer de tous les médicaments non soumis à ordonnance dans leur assortiment, estime l'Association suisse des droguistes (ASD). Isabella Mosca, responsable Politique et branche au sein du comité central, s'en réjouit: «On fait ainsi honeur aux grandes compétences spécialisées des droguistes dans toute la Suisse.»
Grâce aux quelque 550 préparations qui, selon l'information préliminaire de Swissmedic, seront reclassifiées de la liste C dans la liste D, la diversité des médicaments augmentera en droguerie. Les drogueries disposeront de nouvelles possibilités de traitement pour certaines indications, et pour d'autres indications, les patients pourront être mieux conseillés et approvisionnés individuellement grâce à des préparations avec des dosages plus élevés et/ou des emballages plus grands.
«Pendant toute la discussion sur la révision de la loi sur les produits thérapeutiques», explique Isabella Mosca, «il était très important pour l'ASD que le commerce spécialisé en tant que tel soit renforcé et qu'on exploite mieux le potentiel des compétences spécialisées existant aussi bien chez les droguistes que chez les pharmacien-ne-s.» Il est maintenant important que l'élargissement de la compétence de remise devienne réalité le plus rapidement possible aussi bien dans les drogueries que dans les pharmacies: «L'accès de la population à une automédication avantageuse sera alors réellement facilité», poursuit Isabella Mosca.
Révision de la loi sur les produits thérapeutiques
Information préliminaire sur la reclassification des médicaments de la liste D dans la liste E
Swissmedic a publié mardi 4 décembre 2018 une information préliminaire sur la reclassification des médicaments de la catégorie de remise D dans la catégorie E:
Information sur la reclassification des médicaments de la catégorie de remise D dans la catégorie E
Liste alphabétique des reclassifications dans la catégorie de remise E
Swissmedic a procédé à l’évaluation des médicaments de la catégorie de remise D en vue d’une possible reclassification dans la catégorie E sur la base des prescriptions de la révision de la loi sur les produits thérapeutiques concernant la remise de médicaments en libre-service. Ces médicaments doivent être sûrs et ne nécessiter ni conseil médical ou pharmaceutique, ni conseil spécialisé aux clients. Swissmedic a en outre éliminé des incohérences actuelles au niveau des catégories de remise D et E. Pour ce faire, l’autorité d’autorisation des médicaments a été conseillée par une commission d’experts externes, qui avait déjà collaboré à la reclassification des médicaments de la catégorie C.
Après examen des médicaments, il s’avère que la majorité d’entre eux ne se prêtent pas à l’automédication, car ils nécessitent absolument un conseil spécialisé. Il a par ailleurs été décidé en principe de ne transférer aucun médicament homéopathique ou anthroposophique vers le libre-service car ces médicaments s’inscrivent dans une approche thérapeutique holistique.
«L’examen de la catégorie de remise D par Swissmedic ne résulte certes pas d’un mandat du Parlement», remarque Elisabeth von Grünigen-Huber, responsable des questions de politique de la santé à l’Association suisse des droguistes. Mais: «Nous saluons le fait que Swissmedic prenne la sécurité des patients vraiment au sérieux et considère que le conseil spécialisé est absolument nécessaire.» Selon Elisabeth von Grünigen, le transfert de produits dans la liste E peut provoquer une augmentation de la concurrence pour les drogueries, par exemple via les grands distributeurs, les stations-services ou les kiosques. «Mais cela ne change rien au fait que, comme par le passé, seul le commerce spécialisé garantit un conseil compétent», poursuit Elisabeth von Grünigen.
La reclassification se fera dans le cadre de procédures administratives ordinaires. Elles débuteront en avril 2019, après l’entrée en vigueur de la révision de la législation sur les produits thérapeutiques et l’ouverture des procédures concernant les médicaments de la catégorie de remise C.